معلومات عنا / التعليمات

ج: الشركة تحمل أي شهادات؟ ما هي الموافقات التي يحملها؟
وتعود ملكية ترخيص تصنيع الأجهزة الطبية في الصين إلى هذه الشركة، بالإضافة إلى الموافقة الرسمية على معدات التصوير بالمنظار. وتغطي الموافقة أيضًا وحدات إضاءة المنظار الداخلي الخاصة بهم، والمدرجة ضمن التسجيل الصحيح. وتشمل أوراقهم واحدة للكاميرات المستخدمة داخل الجسم، وأخرى للأضواء الباردة التي تدعم تلك الأدوات.
إن تلبية معايير CE هو شيء يفعله هذا المنتج حسب التصميم. عندما يجب إظهار بعض الأوراق، يتم اتباع نسخة معتمدة دون تأخير.

ج: من البداية إلى النهاية، تتبع المنظمة إطار عمل الجودة للأجهزة الطبية المتوافق مع ISO 13485:2016. يشمل التحكم كل مرحلة - من أعمال التصميم، وشراء المواد، وتصنيع البضائع، والتحقق من النتائج، ودعم ما بعد البيع. الامتثال ليس عرضيًا؛ فهو يمر عبر كل مرحلة من مراحل حياة المنتج. التقدم لا يتوقف عندما تستوفي الأمور القواعد الآن. وبمرور الوقت، تهدف التعديلات إلى تحقيق أداء أقوى ومستخدمين أكثر سعادة.

ج: تلتزم كل قطعة من إعدادات كاميرا المنظار الطبي لدينا، إلى جانب خط مصدر الضوء البارد، بشكل صارم بالمعايير العالمية للتوافق الكهرومغناطيسي والسلامة الكهربائية المخصصة لمعدات الرعاية الصحية. تتبع هذه العناصر قواعد IEC 60601 دون استثناء، وهي مدمجة في تصميمها منذ البداية. إن تلبية هذه المتطلبات لا تعتبر فكرة لاحقة - فهي تشكل كيفية تجميع كل وحدة معًا أثناء الإنتاج. السلامة والأداء المستقر يقعان في مركز كل اختيار يتم إجراؤه أثناء التطوير. لا يظهر الامتثال على الورق فحسب، بل في الوظيفة الحقيقية في ظل ظروف صعبة. يتم التعامل مع المعايير على أنها خط الأساس، وليس ذروة الإنجاز، مما يؤدي إلى التحسين المستمر وراء الكواليس.

ج: كل قطعة من المعدات التي نصنعها - وخاصة إعداد كاميرا المنظار الطبي - تعمل بطريقة تتبع واضحة تسمى UDI. يحافظ هذا النظام على تمييز كل جهاز بالمعرف الخاص به حتى يمكن متابعته خلال كل خطوة. من البداية إلى النهاية، يتم تضمين إمكانية التتبع في كيفية صنع الأشياء. تتبع أدواتنا هذه القواعد دون الحاجة إلى مساعدة إضافية. يحمل كل منتج تفاصيل تبقى معه أثناء الشحن أو الاستخدام أو الخدمة. ويتم التتبع بسلاسة لأن التصميم والوظيفة يعملان معًا خلف الكواليس.
بدءًا من كيفية انتقال المنتجات من المصنع إلى المريض، يتتبع نظامنا كل خطوة باستخدام رموز الهوية. ولأن القواعد صدرت عن هيئة الرقابة الطبية الصينية، بدأت التغييرات. يحصل كل جهاز الآن على علامة خاصة قبل مغادرة الشركة المصنعة. تنتقل المعلومات إلى قواعد البيانات مباشرة بعد انتهاء عملية الترميز. من رفوف المستودعات إلى غرف المستشفى، تتبع السجلات. يتم ربط الخطوات معًا بدون فجوات بمجرد اكتمال التحميلات. شكلت الإرشادات كيفية تدفق التفاصيل عبر المراحل.

ج: من البداية إلى النهاية، يتبع التطوير القواعد العالمية المخصصة لبرامج الأجهزة الطبية. كل مرحلة - احتياجات التخطيط، وهيكل البناء، والتحقق من الأداء، والإطلاق، والصيانة - تتحرك في الخط. يظهر الأمان بوضوح، جنبًا إلى جنب مع التشغيل الثابت، وتتبع السجلات الواضحة. كل خطوة تجيب على ما يطلبه المنظمون، سواء هنا أو في الخارج. تظهر النتائج التي يمكن تتبعها حسب التصميم، وليس الصدفة. تصبح الموثوقية واضحة من خلال كيفية اتصال القطع واستجابتها وصمودها.

ج: التكيف المثالي ممكن. تأتي مخرجات الفيديو عالية الدقة المتعددة مدمجة في - مثل HDMI وSDI وDVI وغيرها. تتناسب الشاشات الطبية الاحترافية تمامًا، سواء كان مقاسها 10 بوصات أو يتجاوز 55 بوصة. تتغير إعدادات الإخراج من تلقاء نفسها، أو تتدخل لتعديل الدقة ومعدلات التحديث. تظل الصور الواضحة مضمونة، بغض النظر عن الإعداد.

ج: هناك، يتم تثبيت دواسات القدم مباشرة في الجهاز باستخدام المنافذ العادية. يتيح هذا الإعداد للجراحين تشغيل المهام الرئيسية دون رفع اليد. فكر في التقاط الصور أثناء الجراحة، أو حفظ مقاطع الفيديو، أو قفل الصورة أثناء -الإجراء. مع كل ضغطة على الدواسة، تظل الحركات سلسة ويواكب سير العمل وتيرة العمل. يظل العقم سليمًا لأن القفازات لا تلمس الأزرار أبدًا. وترتفع الكفاءة عندما تتدفق الإجراءات بهذه الطريقة. تستجيب الأدوات بسرعة، ولكن لا يوجد شيء يبدو قسريًا أو ثقيلًا.

ج: ليس كل بناء يتعامل مع الانسكابات أو الأبخرة بشكل جيد. تضعف بعض الإطارات عند ملامستها للسوائل القاسية.
تشكل سبائك الحديد الزهر -الشديدة التحمل الإطار الأساسي، وقد تم تصميمها للتعامل مع الضغط دون الانحناء. قطع دقيق يشكل كل قطعة، متبوعًا بلمسة نهائية مقاومة للنقر. إنه يتحمل الغسل اليومي باستخدام منظفات المستشفى -من الدرجة - ومناديل الكحول ومحاليل التبييض - دون أن يتحلل. تبقى المتانة ثابتة على مر السنين، حتى في ظل الاستخدام المستمر. ولا يؤدي التعرض للمواد الكيميائية إلى إضعافها، وذلك بفضل التركيب الجزيئي المستقر.

ج: من الداخل إلى الخارج، يتعامل القلب البصري القابل للإزالة وقاعدة العدسة بالإضافة إلى الإضافات الهامة ذات الصلة- مع الحرارة والضغط الشديدين أثناء التعقيم بالبخار - مثل درجة 134 - أو البقاء على قيد الحياة مع طرق البلازما الباردة، بما يتوافق مع قواعد النظافة الجراحية التي يتم التحكم فيها بإحكام. بالنسبة للأسطح الخارجية للوحدة الرئيسية، فإن استخدام مواد التنظيف المعتمدة من المستشفى-يعمل بشكل أفضل. لكن العقم يعتمد على التعامل الصحيح في كل مرة.

ج: تلك الفترة الزمنية تسمى MTBF.
ثلاثون ألف ساعة - يقف هذا الرقم بعد إجراء اختبارات صارمة، مما يوضح عدد مرات حدوث الأعطال عبر النظام بالكامل. تم تصميمه ليدوم طويلاً، ويعمل بشكل موثوق عند استخدامه على النحو المنشود، وذلك بفضل الهندسة المدروسة التي تعطي الأولوية للقدرة على التحمل. لا يمكن تخمين طول العمر هنا؛ يتم قياسه والتحقق منه وتكراره.

ج: تعمل المعدات بشكل أفضل بين 32 درجة فهرنهايت و104 درجة فهرنهايت. يجب أن تظل مستويات الرطوبة أقل من 85%. الهواء البارد يساعدها على العمل بسلاسة. الرطوبة الزائدة تسبب خللاً بالداخل. الحرارة فوق 104 درجة فهرنهايت تؤدي إلى إبطاء الأداء. يتعامل مع الغرف الرطبة ما لم يتشكل التكثيف. الحرارة الجافة تحت درجة التجمد تخاطر بالإجهاد الداخلي. ظروف الغرفة المستقرة تحافظ على ثبات التشغيل.
بدءًا من درجة حرارة أعلى من درجة التجمد مباشرةً، يعمل الترس بشكل جيد حتى الظروف الدافئة إلى حد ما - تكون درجة الحرارة أقل أهمية عندما تظل بين 5 درجات و40 درجة . تلعب الرطوبة دورًا أيضًا، طالما أنها لا تقل عن 30%، ولا تتجاوز أبدًا 75%، دون تقطر. يظل الأداء ثابتًا إذا لم يتم تجاوز هذه الحدود. تم تصميمه بشكل متين، وهو يتناسب تمامًا مع المساحات الطبية الصعبة حيث لا يمكن أن تنزلق الموثوقية.

ج: منذ البداية، شكلت السلامة كيفية بنائها وفحصها. كانت الصدمات والاهتزازات والضربات كلها جزءًا من التجارب المعملية. نجت كل قطعة من اختبارات القوة التي تهدف إلى محاكاة التعامل القاسي. لم تكن المتانة مفترضة - بل تم إثباتها من خلال اختبارات الضغط المتكررة. بنينا بقوة لأن الظروف الحقيقية تتطلب أكثر من الوعود.

ج: تنتقل الحرارة عبر سلسلة من القنوات الصغيرة المدمجة في الإطار. قد يؤدي تشغيله دون توقف إلى ارتفاع درجات الحرارة بمرور الوقت. يساعد الهيكل على نشر الدفء بالتساوي بدلاً من ترك البقع الساخنة تتشكل. قد تستمر الجلسات الطويلة في الضغط على الأجزاء الداخلية حتى لو كان التبريد يعمل بشكل جيد.
منذ البداية، يتحرك تدفق الهواء بسلاسة عبر القنوات-المدمجة، مما يربط التحكم الذكي في المروحة بتأثيرات التبريد الطبيعية. تحمل المكونات الأساسية التي تولد الحرارة كتلًا حرارية متقدمة لإطلاق طاقة أفضل. طوال تجارب الضغط الممتدة التي تستمر ثلاثة أيام متتالية على الأقل، لا ترتفع درجة حرارة الأسطح الخارجية أبدًا إلى ما هو أبعد من حدود السلامة. يظل التشغيل ثابتًا أثناء الإجراءات الطويلة، مع تجنب حالات التباطؤ أو التوقف غير المتوقع الناتج عن تراكم الحرارة الزائدة.

ج: يؤدي النقر مرة واحدة إلى تغيير خيارات لغة النظام - التي تشمل الصينية والإنجليزية واليابانية وغيرها. يجد العاملون الطبيون عبر المواقع أن التنقل أسهل. تختار كل عيادة ما يناسبها. يحدث التبديل بسرعة، ويتشكل حسب الاحتياجات الحقيقية. مناطق مختلفة تستخدمها بطريقتها الخاصة. الوضوح يأتي من خلال الاختيار. لا توجد خطوات إضافية تبطئ الأمور.

ج: إحدى الطرق للبدء: تقوم الإعدادات المحفوظة بضبط العناصر المرئية بسرعة أثناء الجراحة. تحتاج الإجراءات المختلفة - مثل النظر داخل المفاصل أو الأعضاء - إلى نغمات شاشة فريدة. التفضيلات موجودة في الملفات الشخصية، وجاهزة عند الحاجة. قد يفضل الجراح التناقضات الأكثر وضوحا؛ آخر يميل نحو الإضاءة ليونة. يرتبط كل خيار بالاسم أو نوع العملية. يتغير السطوع بسلاسة، وتتعمق الألوان تمامًا، وتنحني المنحنيات لتتناسب مع احتياجات الرؤية. تنضم تعديلات جاما إلى المزيج دون ضجة. يؤدي سحب الاختيارات السابقة إلى تخطي التخمين لاحقًا. تظهر الإعدادات تمامًا كما هي على اليسار، دون الحاجة إلى إعادة التكوين أثناء{10}الجراحة. يتم تحميل العروض المخصصة في ثوانٍ. التخصصات تشكل مظهرها الخاص. الذاكرة تحملهم جميعا. جاهز عند الإطلاق، في كل مرة.

ج: على الفور، يستخدم الإعداد محرك تصوير حادًا قادرًا على تصوير العمليات الجراحية مباشرة بدقة عالية كاملة أو القفز إلى وضوح 4K. إلى جانب مقاطع الفيديو، فإنه يلتقط صورًا ثابتة بنفس الوضوح. يحمل كل ملف محفوظ علامات زمنية محددة، مما يجعل التتبع دقيقًا. يتم إرفاق الملاحظات بعد ذلك، وتكون مفيدة عند مراجعة العمليات لاحقًا. تدعم هذه السجلات الموسومة جلسات التدريب بالإضافة إلى المراجعة أثناء المحادثات الطبية.

ج: تنتقل معظم ملفات الفيديو والصور مباشرة إلى محركات الأقراص المحمولة. تأتي المرونة من خلال خيارات تتجاوز-الذاكرة المدمجة. وأثناء حدوث ذلك، تظل الاتصالات عبر الشبكات ممكنة. تعمل وحدة التخزين الخارجية بدون إعداد إضافي.

ج: تعتمد مستويات الحساسية على الطريقة التي تختارها.
تعمل هذه الأداة بطريقتين في وقت واحد، وتتضمن كلا من لوحات اللمس عالية الاستجابة - المقاومة والسعة - والأزرار الميكانيكية. ومع تسجيل اللمسات بشكل أسرع من خمسين مللي ثانية، تبدو ردود الفعل فورية. يضغط الزر على الأرض بالضبط عندما يقصد ذلك. يظل التحكم السلس موثوقًا به، حتى أثناء اللحظات الصعبة أثناء الجراحة.

ج: يأتي كل عنصر مع دعم مدته اثني عشر شهرًا بدءًا من قبوله بنفسك. إذا انكسر شيء ما بسبب عيوب في المواد أو طريقة تصنيعه، فسيتم إجراء الإصلاحات دون أي تكلفة. وأثناء سريان ذلك، تظل الخيارات الموسعة مفتوحة من خلال المحادثات الخاصة. تعتمد تعديلات الطول والتغطية على مدى صعوبة عمل الترس، وما تظهر عليه متطلبات الصيانة. يجب أن تنتهي المحادثات قبل انتهاء الشروط الأصلية.

ج: تأتي كل أداة مصحوبة بدليل كامل - يوضح خطوة بخطوة كيفية الإعداد والتشغيل ومواصلة العمل يومًا بعد يوم، بالإضافة إلى ما يجب فعله عند حدوث خطأ ما.